Analizador de coagulación PT-M1-11

O Analizador de coagulación PT-M1-11 é um dispositivo médico portátil de diagnóstico in vitro, que se utiliza junto de uma atira reativa de tempo de protrombina, para medir o tempo de protrombina do sangue total capilar da gema do dedo sem tratamento anticoagulante.

O Analizador de coagulación Portátil NÃO inclui as atiras reativas. 

Características técnicas:

- Cómodo: 1 gota de sangue na gema do dedo, resultado em 90 segundos

- Inteligente: conexão Bluetooth, transmissão sem fios

- Memória: 200 conjuntos de valores de cor, controlo saudável em todo momento

- Internet móvel: Suporta a análise e a gestão de dados da APP móvel

- Tamanho: 145mm × 69mm × 33mm

- Só 1 gota de sangue inteira Para a determinação quantitativa in vitro de CHOL, HDL, TRIG, LDL, CHOL/HDL

- Medidor de TP Lepu PT-M1-11 sangue na ponta do dedo

- Transmissão por Bluetooth 200 números de armazenamento de dados

Uso indicado:

Atira-a reativa de tempo de protrombina utiliza-se para medir clinicamente o nível do sistema de coagulación exógeno e para controlar os medicamentos anticoagulantes orais.

Pacientes:

Pessoas com coagulación sanguínea anormal ou às que se lhes administram anticoagulantes orais durante um período prolongado e cuja função de coagulación sanguínea precisa ser monitoreada regularmente.

Utente previsto:

- Os profissionais médicos podem utilizar o produto.
- Os não profissionais (ou os seus familiares) devem utilizar o produto baixo a orientação de médicos profissionais. Os resultados das provas não devem se utilizar para tomar decisões diagnósticas ou terapêuticas.

Os consumidores devem comunicar as perguntas ou dúvidas pertinentes ao pessoal médico depois de obter os resultados da prova.

Meio de uso previsto: Hospitais ou domicílio

Meio de funcionamento:

- Temperatura ambiente: 10-35°C;
- Humidade relativa: ≤80%;
- Categoria de pressão atmosférica: 86 kPa106 kPa;

Contraindicaciones: Não se encontrou nenhuma

Instruções:

- Quando se goteja uma amostra de sangue completa na atira reativa, a amostra de sangue se coagula gradualmente, a sua condutividade elétrica muda em consequência, e como resultado, o valor da corrente muda. O analisador comprova este processo e calcula o tempo de protrombina da amostra e, a seguir, mostra os resultados no ecrã.
- A prova do tempo de protrombina variará muito segundo o método de prova utilizado, e os resultados da prova
serão diferentes. Para equilibrar esta diferença, a Organização Mundial da Saúde (OMS) estabeleceu o cociente internacional padrão (INR) como método de informação estandardizado para monitorar o TP dos pacientes aos que se lhes administram fármacos anticoagulantes orais para o seu tratamento, pelo que os resultados medidos com diferentes reativos de tromboplastina são comparáveis.
- Ao realizar a prova do tempo de protrombina, o analisador de coagulación informa do tempo de protrombina (PT) e a relação internacional padrão (INR).

 Instruções de segurança

- Leia atenciosamente o manual de instruções antes de utilizá-lo.
- O analisador de coagulación utiliza-se junto de atira-a reativa de tempo de protrombina correspondente de protrombina (método electroquímico) (atira-a reativa correspondente é fabricada por Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. e vende-se por separado).
- Mantenha o analisador de coagulación e atira-a reativa correspondente fosse do alcance das crianças.
- Desinfete os dispositivos de extração de sangue não desechables e as unidades de extração de sangue.
- Não reutilice a atira reativa.
- Atira-a reativa e a lanceta usadas devem eliminar-se adequadamente.
- O analisador de coagulación só é aplicável às provas in vitro.
- Não utilize o Analisador de Coagulación se não funciona corretamente ou está danado.
- Não utilize o Analisador de Coagulación ao ar livre.

Precauções, limitações e a declaração de compatibilidade electromagnética:

Precauções

Respeite as normas de segurança rotineiras de funcionamento de um laboratório. Atira-a reativa usada deve ser
Atira-a reativa usada deve eliminar-se como resíduo biológico.
Retire as pilhas se é pouco provável que a equipa se utilize durante um período de tempo.
As pilhas usadas devem reciclar-se de acordo com os requisitos normativos locais.
Não tocar a superfície da zona de prova durante o seu uso. Só para o diagnóstico in vitro.

Recolha de amostra

Utilize sangue capilar fresca na prova.
Ao recolher o sangue da gema do dedo, não aperte demasiado a gema do dedo. 
Caso contrário, libertar-se-á líquido intersticial no sangue, o que dará local a resultados inexatos da prova.
Ao recolher o sangue da gema do dedo, assegure-se de que a gema do dedo esteja seca. Caso contrário, o álcool residual causará hemólisis e dará local a resultados inexatos.

Limitações do método de prova

Como todas as provas experimentais, qualquer diagnóstico ou decisão de tratamento não pode basear em um resultado da prova ou o método.
Evitar que o líquido flua para o analisador.
O analisador é um instrumento de precisão. Os danos ou o uso inadequado podem causar um mau funcionamento. Tenha cuidado ao utilizá-lo.
O analisador deve colocar em uma saca de transporte ou em um contentor seguro durante o transporte.
Não coloque o analisador em um meio por embaixo de -20°C ou acima de 55°C.
Ao realizar a prova, não introduza nenhuma outra marca de atiras reativas no analisador.

Declaração sobre a compatibilidade electromagnética

O dispositivo cumpre com os requisitos de emissão e inmunidad da norma EM 61326-1:2013 e EM61326-2-6:2013.
Avalie o meio electromagnético antes de utilizar o dispositivo.
Não utilize este dispositivo cerca de fontes de radiação fortes (como fontes de RF sem blindaje). Caso contrário, o funcionamento normal do dispositivo poderia ver-se interferido.

Acessórios

O produto inclui os seguintes acessórios:
Um analisador de coagulación, cartão de funcionamento rápido, instruções de uso, Certificado de
Conformidade, e quatro pilhas alcalinas AA/1,5V.

Notas:

Não utilize outros adaptadores de corrente para ligar este instrumento, caso contrário poderia se danar.
Utilizam-se quatro pilhas alcalinas standard AA/1,5V como fonte de alimentação do instrumento.

Garantia:

O produto tem em um ano de garantia

Ficheiros adjuntos